Despertando a los Negocios

Suraj Kapa de la Clínica Mayo

Noté que BSGM en su sitio web publicó una grabación de la presentación el pasado noviembre de 2019 por el Dr. Kapa que Rob me alertó y asistí con algunos otros IV-ers. Muy informativo y vale la pena ver para comprender que el área en la que se centra BSGM realmente va a crecer en el futuro cercano. Y también agregué un enlace rápido a la sección Enlaces IV para referencia futura. Primero, déjenme agradecer a Rob por alertarme sobre este evento de BioSig. Tengo una posición pequeña pero creciente en BSGM, y quería poder hablar con los miembros de su equipo sobre ciencia y administración. Conocí a un par de asistentes del mundo del tablero de mensajes CELG (NJSUN y Moranpicks). La reunión se llevó a cabo en un hermoso edificio de Nueva York, el Club Universitario. Se requiere chaqueta y corbata. Se proporcionó un almuerzo buffet de lujo muy agradable. No hice un recuento oficial de asistentes, pero incluido el personal de la empresa, tenía que haber entre 50 y 75 personas allí.

Después de que la mayoría de nosotros habíamos terminado de comer, Ken Londoner, el Fundador, los Presidentes y el CEO se pusieron de pie y dieron algunos comentarios introductorios, antes de entregar la presentación al Dr. Suraj Kapa de la Clínica Mayo. Aquí hay enlaces a los antecedentes y experiencia del Dr. Kapa. El enfoque de su presentación fue explicar la importancia de la electrofisiología como un área creciente de tratamiento / enfoque de investigación, y más específicamente, la cardiofisiología, donde está trabajando con el equipo de BioSig. Dio buenas analogías al tratar de hacer que los no médicos entendiéramos el estado actual y el estado futuro. Me pareció interesante que los cardiólogos fisiólogos puedan medir la edad de su corazón basándose en las lecturas de diagnóstico de la electrofisiología. Hubo un tiempo para preguntas y respuestas al final, en el que participaron tanto el Dr. Kapa como Ken Londoner. Una diapositiva que encontré muy interesante fue la siguiente, que muestra el ‘marcapasos’ natural del corazón, el nodo Sinotrial y las ‘carreteras y caminos ‘de dónde van las señales para que el corazón se contraiga correctamente. Luego, en mi uno a uno con el Dr. Kapa, ​​él estuvo de acuerdo en que se podía pensar en esta hoja de ruta de señales como algo tan exclusivo para una persona como un conjunto de huellas digitales.

Con la mayoría de las ablaciones, el médico dedica más tiempo a comprender esta hoja de ruta antes de la operación que al tiempo en la operación misma. Luego, utilizando la tecnología BSGM, el cirujano puede identificar más rápidamente los lugares óptimos para la ablación. El Dr. Suraj también mencionó cómo su alianza con Google los ayudó a revisar una enorme cantidad de datos para buscar información. Una cosa a tener en cuenta con BSGM es que ya cuentan con la aprobación empresa de selección de personal para comercializar la máquina en hospitales. Lo que el juicio que está en curso les permitirá hacer, realizar reclamos verificables junto con esas ventas. Según el CEO, hay varios ángulos diferentes que pueden tomar a medida que recopilan más información clínica en este ensayo y en los posteriores. Durante las preguntas y respuestas, pregunté sobre cualquier posible nueva certificación de la FDA para los cambios de hardware o software en el sistema PureEP.

Ken dijo que debido a que la FDA no lo considera un dispositivo primario, el umbral no es tan estricto. No anticipó la necesidad de una nueva certificación durante algunos años, ya que los cambios serán iterativos versus importantes. NJSUN y yo subimos y nos presentamos a Ken Londoner después. También se presentarán en una conferencia en abril (no entendí el nombre). Teniendo en cuenta que el protocolo de prueba dice que febrero de 2020 se da para la fecha final de recopilación de datos para la medida de resultado primaria. A 3 meses de distancia. El objetivo de enviar un resumen para las sesiones científicas de The Heart Rhythm en mayo de 2020 parece razonable. Por lo tanto, tres presentaciones planificadas para los próximos 2 trimestres, con la entrada de datos de prueba, deberían ayudar a aumentar la visibilidad y la apreciación potencial de las acciones. Hablaron sobre la Alianza para el Avance de la Medicina Bioelectrónica. Alguien preguntó si tendrían reguladores como participantes, y Ken / Suraj indicó que los habría. Un momento divertido durante las preguntas y respuestas fue cuando, creo que fue el Dr. Malya (en la Junta Asesora de BSGM), le preguntó al Dr. Kapa si la tecnología de BSGM podría usarse para hacer un mejor detector de mentiras. Se podía escuchar un grito ahogado en la audiencia, y luego el Dr. Kapa explicó diplomáticamente que había potencial allí. Ahora, nadie de la compañía indicó que perseguirían eso … pero probablemente no hubiéramos podido salir de la habitación si lo hubieran hecho, ja, ja. En general, fue una gran oportunidad que me alegré de poder aprovechar. Continuaré construyendo mi posición con compras regulares.